Laboratorio2-Subgrupo1-Semana14.pptx

By rosario.vilca1 | Updated: July 6, 2025, 1:39 a.m.

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Farmacotecnia I
UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS
Universidad del Perú. Decana de América
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica
Departamento Académico de Farmacotecnia y Administración Farmacéutica
Lima, Perú 
2025 - I
Integrantes:
Docente:
Grupo:  
Q.F. Alfredo Alonzo Castillo Calle
Mg. Denis Alain García Mayta
*  Albornoz Rojas, Jean Franco
*  Chura Amanqui, Katherine Elizabeth
*  La Rosa Mestas, Cesar Antonio
*  Maza Cordova, Yohana Celeste
*  Reynoso Landacay, Rocio Milagros
*  Ruiz Puquio, Bryan Guillermo
*  Vilca Tapia, Rosario del Pilar
1
CLOPIDOGREL 75 mg
Clopidogrel 
Antiplaquetario
Clase II
BSB
 Ión bisulfato 
 Anillo tiazólico 
Éster
*  Polvo cristalino
*  Color blanco
*  Formas I y II 
CLOPIDOGREL 75 mg

Dióxido de silicio coloidal
Lactosa anhidra
Celulosa microcristalina PH - 112
Crospovidona
Estearato de magnesio
Clopidogrel 500 000 tabletas
Temperatura
Humedad
Luz y oxidación 
Acelera degradación
Induce fotodegradación
Favorece hidrólisis
40°C
75-85 % HR
Parámetros del ambiente de producción
Diagrama de operaciones y procesos (DOP)
Pesaje/ dispensado
API /  Excipientes 
Tamizado 1
IFA 40% + crospovidona + 
Celulosa microcristalina
Mezclado 1
Crospovidona + IFA 40 % + Celulosa microcristalina
Tamizado 2 
60% del IFA
Lactosa Anhidra
Mezclado 2
Mezcla 1 +
Tamizado 2
Tamizado 3
Dióxido de silicio coloidal

Mezclado 3
Mezcla 2 + Tamizado 3
Tamizado 4
Estearato de Magnesio
Mezclado 4
Mezcla 3 + Tamizado 4
Compresión 
IFA + Excipientes en tabletas
Blisteado
Blíster de comprimidos de Clopidogrel 500mg
Material de entrada/INPUT 
Materia prima
Material de SALIDA/OUTPUT
Materia prima dividida en pesos exactos
*  Precisión y exactitud.
*  Versatilidad para diferentes pesos.
Báscula sobremesa
¿Por qué?
Equipo asociado
PESAJE / DISPENSADO
Parámetros

Tamizador vibratorio industrial
¿Por qué?
TAMIZADO 1
OUTPUT
Conjuntos de partículas sin aglomeraciones
Parámetros
El tamizado es necesario para eliminar las conformaciones de partículas ocasionadas por la cohesividad.

Equipo asociado
INPUT 
*  40% IFA 
*  Celulosa microcristalina
*  Crospovidona
INPUT 
*  40% IFA
*  Celulosa microcristalina
*  Crospovidona
OUTPUT
*  Componentes homogéneamente mezclados
Mezclador Doble cono
120 litros
*  Permite mezclar varias cantidades de componentes.
*  Facilita el vaciado, minimizando pérdidas.
MEZCLADO 1
¿Por qué?
Parámetros
Equipo asociado
*  60% del IFA
*  Lactosa Anhidra
Tamizador vibratorio industrial
TAMIZADO 2
¿Por qué?
El tamizado es necesario para eliminar las conformaciones de partículas ocasionadas por la cohesividad.

*  Conjuntos de partículas sin aglomeraciones
Parámetros
Equipo asociado
INPUT 
OUTPUT
*  Mezcla anterior
*  60% del IFA
*  Lactosa Anhidra
Componentes homogéneamente mezclados
Mezclador Doble cono
120 litros
MEZCLADO 2
¿Por qué?
*  Permite mezclar varias cantidades de componentes.
*  Facilita el vaciado, minimizando pérdidas.
INPUT 
Parámetros
Equipo asociado
OUTPUT
Dióxido de silicio coloidal
Tamizador vibratorio industrial
TAMIZADO 3
¿Por qué?
El tamizado es necesario para eliminar las conformaciones de partículas ocasionadas por la cohesividad.

Partículas desaglomeradas
Equipo asociado
INPUT 
OUTPUT
Parámetros
*  Mezcla total
*  Dióxido de silicio coloidal
Mezcla con el glidante añadido
MEZCLADO 3
¿Por qué?
*  Permite mezclar varias cantidades de componentes.
*  Facilita el vaciado, minimizando pérdidas.
Equipo asociado
INPUT 
OUTPUT
Parámetros
Mezclador Doble cono
120 litros
Estearato de Magnesio
Tamizador vibratorio industrial
TAMIZADO 4
¿Por qué?
El tamizado es necesario para eliminar las conformaciones de partículas ocasionadas por la cohesividad.

Partículas desaglomeradas
INPUT 
OUTPUT
Parámetros
Equipo asociado
*  Mezcla total 
*  Estearato de Magnesio 
Mezcla final lubricada, lista para compresión directa.
Mezclador tipo Doble cono
120 litros
MEZCLADO 4
¿Por qué?
*  Permite mezclar varias cantidades de componentes.
*  Facilita el vaciado, minimizando pérdidas.
Parámetros
OUTPUT
INPUT 
Equipo asociado
Prensa rotativa de tabletas

Mezcla final lubricada
Tabletas formadas de clopidogrel 75mg
*  Mejor control de perfil de compresión, alta velocidad y menor tasa de rechazo
*  Múltiples estaciones aumentan la tasa de producción.
COMPRESIÓN 
¿Por qué?
OUTPUT
INPUT 
Equipo asociado
Parámetros
Nailon  
Aluminio
BLISTEADORA Alu-Alu

Comprimido clopidogrel 75 mg 
Comprimido clopidogrel 75 mg empaquetado
Blíster aluminio - aluminio
BLISTEADO
PVC
25 µm
45 µm
60 µm
Resistencia mecánica y barrera a gases
Barrera absoluta contra oxígeno, humedad y luz
Capa de soporte y sellado
INPUT 
OUTPUT
Equipo asociado
¿Por qué?
BLISTEADO
*  Proteger frente a la humedad (hidrólisis)
*  Protege de la oxidación y fotolisis
*  Garantizar estabilidad del producto 
*  Protege de daños físicos durante la manipulación, el transporte y el almacenamiento.
Parámetros
MUCHAS GRACIAS

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